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企業簡介

有方醫療專注于打造以臨床需求為核心的普惠高效醫療器械，致力于以科技創新打破高端影像設備的使用壁壘，推動?？朴跋馛T的自主可控與技術升級。

非凡基因

公司由斯坦福大學、清華大學及美國硅谷在醫學影像與腫瘤放療領域的資深專家聯合創立，核心技術團隊擁有超過20年的影像算法與臨床應用研究經驗，深度融合一線臨床需求與AI技術，構建以口腔、乳腺等?？茷橥黄瓶诘挠跋癞a品體系。

強勁技術轉化

憑借卓越的研發能力與持續的產品創新，有方醫療已獲得工業和信息化部“國家級專精特新‘小巨人’企業”及科技部“國家高新技術企業”等權威認定，累計擁有300余項專利，承擔2項國家級重大科研專項，研發團隊占比超過40%，已在國際權威期刊發表SCI論文60余篇。

公司自2021年起累計獲得7張NMPA三類醫療器械注冊證，也獲得安徽省首個口腔CBCT產品的美國FDA注冊證和歐盟CE MDR認證，公司產品銷量連年穩健增長并已于2024年實現整體盈利，成為國產醫療影像設備賽道中實現商業正循環的代表企業。

企業文化

團隊成就

發展歷程

2017
2018
2019
2020
2021
2022
2023
2024
2025
2017
07月 有方醫療正式成立
12月 創始人被評為“2017年度合肥十大創新人物”
2017年發展歷程
2018
04月 口腔CBCT作為?？艭T系列首款產品獲得立項
11月 “雙源并行掃描” 、“高清低冗重建”核心技術研發完成； 雙源大視野口腔CBCT原型機驗證完成
2018年發展歷程
2019
03月 雙源大視野口腔CBCT第一代樣機問世
11月 “開放式CT系統”項目獲“清華校友三創大賽”長三角賽區一等獎、“開放式CT系統”項目獲“中國創新創業大賽”全國總決賽優勝獎。雙源大視野口腔CBCT經過六次樣機迭代，產品定型，命名為Pirox（派CT）
2019年發展歷程
2020
03月 派CT通過國家醫療器械型式檢驗
08月 派CT在多個臨床醫學中心完成臨床試驗
11月 公司獲得質量體系ISO13485認證
2020年發展歷程
2021
04月 派CT Pirox-R榮獲德國iF工業設計獎
06月 派CT Pirox-R獲NMPA醫療器械三類注冊證
06月 全球首款雙源大視野口腔CBCT——派CT Pirox-R正式發售
2021年發展歷程
2022
08月 派CT Pirox-R入選安徽省“首臺套”認定
10月 有方醫療榮獲國家首批高新技術企業認定
10月 派CT系列新品Pirox-D、Pirox-E正式發售
12月 有方醫療榮獲“第三屆安徽省醫療器械創新大賽”一等獎
2022年發展歷程
2023
01月 有方醫療AI云影像中心蘭臺醫令正式發布
03月 派CT項目獲得“中國體視學學會科技進步一等獎”
06月 乳腺CT項目獲得安徽省重點研發計劃項目支持
06月 新系列坐式口腔CBCT——簡CT Jirox-T、Jirox-E正式發售
10月 派CT系列新品Pirox-D Plus正式發售
2023年發展歷程
2024
01月 簡CT系列新品Jirox-L正式發售
06月 有方醫療實現中國大陸所有省區銷售全覆蓋
07月 派CT系列新品Pirox-A正式發售
09月 有方醫療入選國家工信部專精特新“小巨人”企業
12月 全球首款螺旋口腔CBCT信CT Hirox-O正式發售
2024年發展歷程
2025
02月 有方醫療乳腺 CT 中國商標 “MAMOX” 成功注冊
03月 “有方” 商標正式注冊成功，明確品牌歸屬
04月 有方醫療 Pirox-S 產品成功通過 FDA 國際認證
06月 有方醫療 Pirox-D Lite 口腔 CBCT 獲批三類醫療器械注冊證
07月 有方醫療簡 CT 成功入選 “安徽省首臺套重大技術裝備” 名單
10月 有方醫療榮獲第三屆長三角高價值專利運營大賽總決賽金獎
12月 有方醫療成功認定高新區新質企業；派 CT、簡 CT 順利入選安徽省 “新質藥械” 產品；正式獲批歐盟 CE MDR 認證、EN ISO13485 體系認證兩項證書，同時獲批 MDSAP 認證證書
2023年發展歷程

資質榮譽

  • 重點資質榮譽

    美國FDA 510(k)資質認證
    歐盟CE MDR認證
    國家級專精特新“小巨人”企業
    國家高新技術企業
    中國國家自然基金委專項
    中國科技部數字診療重大專項
    中國體視學學會科技進步一等獎
    德國iF工業設計獎
    中國創新創業大賽安徽賽區 三等獎
    清華校友三創大賽長三角賽區 一等獎
    ……

  • 省級資質榮譽

    安徽省“專精特新”中小企業
    安徽省“首臺套”重大技術裝備
    安徽省重點研究與開發計劃專項
    安徽省消費品工業“三品”示范企業
    安徽省醫療器械創新大賽 一等獎
    安徽省企業研發中心
    安徽省專利獎——外觀設計金獎
    安徽省創新型中小企業
    安徽省第九批信息消費創新產品
    安徽省科創企業上市加速孵化中心入孵企業
    ……

  • 市級資質榮譽

    合肥市企業技術中心
    合肥市工業設計中心
    合肥市生物醫藥產業鏈重點企業
    合肥市高新區潛在獨角獸企業
    合肥市高新區瞪羚培育企業
    合肥市關鍵共性技術研發項目
    合肥市新技術新產品新模式認定產品
    合肥市優質小微工業企業
    ……

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